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国度药品音讯药品网药品音讯化治理轨造药品音讯查问

来源:尊龙凯吋官方网站 作者:尊龙凯时人生就搏 日期:2025-04-04 08:44:11

  互联网药品筹划许可证分为互联网药品讯息办事资历证和互联网药品营业办事资历证,目前互联网药品营业办事资历证中的 B 证和 C 证曾经撤废审批,以下是互联网药品讯息办事资历证的照料请乞降流程:

  :有两名以上谙习药品、医疗器材统治公法、原则和药品、医疗器材专业常识,或者依法经资历认定的药学、医疗器材技巧职员.

  :拥有与展开互联网药品讯息办事行为相符合的专业职员、步骤及干系轨造,蕴涵网站安然保险步骤、讯息安然保密统治轨造、用户讯息安然统治轨造等.

  : 拟供应互联网药品讯息办事的网站,其名称等需相符干系章程, 除与主办单元名称相像的以表,不得以 “中国”“中华”“宇宙” 等冠名;除博得药品招标代办机构资历证书的单元创设的互联网站表,其它供应互联网药品讯息办事的网站名称中不得产生 “电子商务”“药品招商”“药品招标” 等实质.

  药品及医疗器材干系专业技巧职员学历声明或者其专业技巧资历证书复印件、网站掌管人身份证复印件及简历

  健康的搜集与讯息安然保险步骤,蕴涵网站安然保险步骤、讯息安然保密统治轨造、用户讯息安然统治轨造

  :申请人向网站主办单元所正在地省、自治区、直辖市(食物)药品监视统治部分提出申请,能够通过窗口提交或者搜集提交,窗口提交期间平常为礼拜一至礼拜五上午 8:30—12:00,下昼 14:30—18:00,搜集提交期间不限

  :省食物药品监视统治局收到企业申请后,正在 5 个事业日作出决议。对申请质料相符请求的,准予受理,并向企业发送《受理通告书》;对申请质料不相符请求且能够通过补正到达请求的,迁就地或者正在 5 日内向企业发送《申请质料补警示知书》一次性示知,过期不示知的,自收到申请质料之日起即为受理;对申请质料不相符请求的,将作出不予受理的决议,并发出《不予受理通告书》。食物药品监视统治局正在受理后 20 个事业日内对申请质料实行审核,并作出订定或者不订定的决议

  :订定的,由省食物药品监视统治部分核发《互联网药品讯息办事资历证书》,同时报国度食物药品监视统治局挂号并宣布布告;不订定的,书面通告申请人并诠释原由,同时示知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权柄